ppDescripción del trabajo En Antal International estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo. Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un ambiente GMP. Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. ¿Cuál será tu misión? Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos. /p h3Principales responsabilidades /h3 ul liRevisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs). /li liLiderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT). /li liParticipar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes. /li liRevisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores. /li liCertificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos. /li liGestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro. /li liGestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas. /li liCertificar listas de materiales. /li liRevisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.



/li liParticipar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias. /li liCoordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada. /li liParticipar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad. /li liGestionar retiradas de producto cuando sea necesario. /li liColaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad. /li /ul h3¿Qué buscamos? /h3 ul liGrado o Licenciatura en Farmacia. /li liExperiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares. /li liImprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person). /li liExperiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables. /li liNivel alto de inglés, tanto oral como escrito. /li liCapacidad de organización, planificación y toma de decisiones. /li liHabilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización. /li liOrientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo. /li /ul h3¿Qué ofrecemos? /h3 ul liIncorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial. /li liParticipación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio. /li liDesarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales. /li liPosición ubicada en Toledo. /li /ul pSi buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Deputy Qualified Person (Qp) Industria Farma (Cuenca)
🏢 Antal International
📍 Cuenca