Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION) La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C;, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…). Sus responsabilidades principales serán: Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA). Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP). Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son: Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR)



para productos fabricados en la planta. Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales. Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros). Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de ventajas sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana. Requisitos: Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente. Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados. Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica. Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones. Nivel alto de inglés.

📌 CSV (Computer System Validation) (Barcelona)
🏢 ADEAS Hr
📍 Barcelona