04 ago
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Antal International
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Ciudad Real
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En Antal International estamos colaborando con una relevante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo . br¿Está considerando presentar su candidatura para este trabajo? Compruebe todos los detalles en esta descripción del puesto y luego haga clic en "Solicitar".brBuscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP. brSi te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. br¿Cuál será tu misión?brAsegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos. brPrincipales responsabilidades brRevisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs). brLiderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT). brParticipar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes. brRevisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores. brCertificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos. brGestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro. brGestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas. brCertificar listas de materiales. brRevisar y aprobar documentación técnica,
incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad. brParticipar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias. brCoordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada. brParticipar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad. brGestionar retiradas de producto cuando sea necesario. brColaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad. br¿Qué buscamos?brGrado o Licenciatura en Farmacia. brExperiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares. brImprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person). brExperiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables. brNivel alto de inglés, tanto oral como escrito. brCapacidad de organización, planificación y toma de decisiones. brHabilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización. brOrientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo. br¿Qué ofrecemos?brIncorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial. brParticipación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio. brDesarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales. brPosición ubicada en Toledo. brSi buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xsgfvud ¡Inscríbete y hablemos!
📌 Deputy Qualified Person (QP) Industria Farma (Ciudad Real)
🏢 Antal International
📍 Ciudad Real