ppLa persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un ambiente regulado GxP y altamente colaborativo. /ph3Misi f3n del puesto /h3pbResponsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de bprocesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos /b, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos. /b /ph3Principales responsabilidades /h3ulliDesarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n de bproductos inyectables /b, preferentemente biol f3gicos. /liliDefinici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto. /liliDise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos. /liliOrganizaci f3n y coordinaci f3n de bestudios CMC /b de los proyectos asignados. /liliElaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes t e9cnicos). /liliColaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n, Calidad, QC,



Regulatory y e1reas anal edticas. /liliInteracci f3n t e9cnica con clientes externos y partners. /liliRol de bStudy Director /b en estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP. /li /ulh3 Perfil requerido /h3ulliFormaci f3n universitaria en bBiotecnolog eda, Biolog eda, Bioqu edmica o Ingenier eda Biom e9dica /b. /lili(Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportan bamplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos /b). /liliExperiencia bsenior /b (m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en: /liliDesarrollo de formulaci f3n y procesos de bproductos inyectables /b /liliEntornos bGMP / GxP /b /liliProyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrial /liliSe valorar e1 especialmente: /liliExperiencia en bproductos biol f3gicos /b (prote ednas, anticuerpos) /liliConocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug product /liliExperiencia en escalado y transferencia tecnol f3gica /liliNivel alto de bingl e9s /b, hablado y escrito. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables) (Barcelona)
🏢 Brainhunters
📍 Barcelona