pOferta de empleo - Responsable de Calidad e Instalaciones GMP /ph3Información general /h3pTipo de convocatoria /ppDenominación del puesto /ppResponsable de Calidad e Instalaciones GMP /ppFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. /ppEstado del proceso /ppConcluido /ppFecha de publicación /ppPlazo de solicitud /ppLugar de trabajo /ppTipo de contrato /ppIndefinido /ppTitulación oficial requerida /ppGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas /ppTitulación específica requerida /pp• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. /ppRequisitos mínimos: /pulliLicenciatura o Grado Universitario en Cienciaso cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. /liliMáster relacionado con terapias avanzadas/medicina regenerativa. /liliExperiencia de al menos 5 años en investigación biomédica y en técnicas de cultivo celular. /liliExperiencia de al menos 1 año en asesoramiento regulatorio y en revisión y/o preparación de documentos regulatorios. /liliEstar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. /liliAportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos,



vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). /li /ulpRequisitos valorables /pulliDoctorado en Ciencias de la Vida /liliExperiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto /liliExperiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas y en apoyo en inspecciones regulatorias /liliFormación en Buenas Prácticas Clínicas /liliParticipación en Proyectos de I+i regionales o nacionales específicos de terapias avanzadas /liliExperiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas /li /ulh3Funciones /h3ulliSupervisión de la actividad de la Red de laboratorios GMP de Terapias Avanzadas y de la adecuada ejecución de su plan anual de actividades. /liliAsesoramiento a fabricantes en los aspectos necesarios para la inclusión en cartera de nuevos productos de terapias avanzadas y apoyo en la preparación de consultas a la AEMPS si fuera necesario. /liliCoordinación de la elaboración de manuales de uso de los medicamentos fabricados y del desarrollo de etiquetas de producto terminado. /liliAuditorías a fabricantes de medicamentos en investigación y apoyo en el transcurso de las inspecciones regulatorias.



/liliRevisión de los dosieres del producto en investigación y de la parte de calidad del manual del investigador necesarios para el impulso de nuevos ensayos clínicos. /liliLiberación administrativa de medicamentos en investigación de terapias avanzadas. /liliGestión y seguimiento del sistema de calidad del promotor. /liliRevisión de los PNT e IT del sistema de garantía de calidad del promotor que tengan que ver con sus actividades desarrolladas. /liliCoordinación de la adecuada gestión del archivo de medicación del promotor de todos los ensayos clínicos promovidos o en los que se tenga delegada la competencia. /liliElaboración de los contratos entre Promotor y Fabricante para la realización de un ensayo clínico. /liliRevisión, y actualización según proceda, del módulo de calidad de los productos con autorización de uso hospitalario que se tengan delegadas las competencias por los titulares de autorización de uso. /liliSupervisión, y apoyo cuando así se requiera, de la adecuada renovación de los certificados de los centros de extracción de material de partida de los medicamentos de terapias avanzadas fabricados en el SSPA. /liliRevisión de la adecuada ejecución de los presupuestos específicos relacionados con su actividad y en el marco de los proyectos en marcha en su área de actividad. /liliFormación de profesionales en terapias avanzadas en el marco de su actividad y supervisión de la correcta ejecución de las actividades formativas desarrolladas. /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 Responsable de Calidad e Instalaciones GMP (Sevilla)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Sevilla