ppPosición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) /p pLocalización: Azuqueca de Henares. /p pExperiencia: 3 a 4 años en funciones similares. /p pb¿Quieres saber más? /b /p pINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /p pLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pEl Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. /p h3¡El reto! /h3 pGarantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. /p ul liColaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. /li liEjecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.



/li liDesarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. /li liDiseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. /li liElaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. /li liDesarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución. /li liRevisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. /li liParticipar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. /li liAsegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. /li liGestionar la cualificación de sets de inspección visual. /li liGestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. /li liFormar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. /li liTitulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. /li liNivel fluido de español e inglés. /li liExperiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. /li liSe valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. /li liConocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. /li /ul h3¡Nuestros incentivos! /h3 pSeguro de vida y accidentes. /p pCopago en el seguro voluntario de salud. /p pClub de Beneficios y Ahorro. /p pPlanes de desarrollo, política de movilidad interna. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a de QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares