ppDesde la división bRAS RECRUITING /b especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a bTÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE /bpara empresa del sector químico en los alrededores de bSANT SADURNÍ D'ANOIA. /b /p h3¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? /h3 ul liPreparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.). /li liGestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare. /li liCoordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto. /li liParticipar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare. /li liDar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas. /li liColaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs. /li liMantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines. /li /ul h3¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? /h3 ul liGrado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología,



Biotecnología o similar. /li liExperiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica. /li liConocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos. /li liCapacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja. /li liNivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional. /li liValorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485, GMP, etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA, FDA). /li /ul pNuestra búsqueda está enfocada a personas con atención al detalle, rigurosidad, capacidad analítica y habilidad para trabajar en equipo en entornos multidisciplinares. /p h3¿QUÉ TE OFRECEMOS? /h3 ul liContrato indefinido desde el primer momento. /li liSalario: entre 35.000€ - 45.000€ B/A. Existe flexibilidad dentro de la banda salarial en función del perfil aportado. /li liJornada laboral de lunes a viernes, con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial. /li liPlan de capacitación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare. /li liAmbiente profesional, innovador y con equipos multidisciplinares. /li liOportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS HEALTHCARE (Igualada)
🏢 RAS España
📍 Igualada