Buscamos una persona para liderar el área de Control de Calidad de Producto y Producción, trabajando de forma transversal con los departamentos de Desarrollo, Producción y Regulatory.
Sus principales funciones serán:
Gestionar el plan de calidad de producto y las validaciones de procesos, desde el desarrollo hasta la producción en serie.
Elaborar y mantener documentación técnica, especificaciones, planes de muestreo, Technical Files y DMR.
Gestionar riesgos, no conformidades, CAPA y reclamaciones de producto.
Participar en auditorías internas y externas.
Garantizar el cumplimiento de ISO 13485, MDR y requisitos FDA.
Coordinar la relación con organismos notificados y autoridades sanitarias.
Formar al personal en SGC, eQMS y aseguramiento de la calidad.
Se requiere experiencia en calidad de productos sanitarios, capacidad de coordinación y nivel de inglés técnico. Disponibilidad para viajar puntualmente, aproximadamente un 5-10 %.

📌 Quality Assurance Responsible (Aranguren)
🏢 ABANZA Tecnomed
📍 Aranguren