04 ago
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Importante empresa
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España
04 ago
Importante empresa
España
What do we do?
We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.
We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.
All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.
What will you do?
- Cumplir las GMP, el sistema de calidad de la compañía y los planes maestros de Validaciones.
- Cumplir con la Planificación de los planes de Validación y Cualificación.
- Colaborar en el seguimiento y coordinación de los planes maestros.
- Conocer los procedimientos y protocolos del departamento y velar por el seguimiento de los mismos.
- Redacción de documentación asociada a las actividades de cualificación y validación (protocolos, informes, planes, documentación de evaluación de equipos…) realizadas en la compañía, como cualificaciones de servicios, instalaciones, equipos, máquinas, validaciones de proceso, validaciones de llenados asépticos (media fill), validaciones de limpieza.
- Supervisión y coordinación del trabajo de las contratas externas.
- Conocer el funcionamiento de los equipos, máquinas, servicios e instalaciones objeto de cualificación con el fin de asegurar la correcta comprensión de los mismos.
- Conocer y comprender los procesos de fabricación llevados a cabo en planta, así como las prácticas asépticas a seguir.
- Dar soporte,
cuando sea necesario, a auditorías internas o externas de la compañía.
- Informar a Garantía de Calidad de las desviaciones, no conformidades o problemas surgidos en el área.
- Cumplir las GMP, el sistema de calidad de la compañía y los planes maestros de Validaciones.
- Cumplir con la Planificación de los planes de Validación y Cualificación.
- Colaborar en el seguimiento y coordinación de los planes maestros.
- Conocer los procedimientos y protocolos del departamento y velar por el seguimiento de los mismos.
- Redacción de documentación asociada a las actividades de cualificación y validación (protocolos, informes, planes, documentación de evaluación de equipos…) realizadas en la compañía, como cualificaciones de servicios, instalaciones, equipos, máquinas, validaciones de proceso, validaciones de llenados asépticos (media fill), validaciones de limpieza.
- Supervisión y coordinación del trabajo de las contratas externas.
- Conocer el funcionamiento de los equipos, máquinas, servicios e instalaciones objeto de cualificación con el fin de asegurar la correcta comprensión de los mismos.
- Conocer y comprender los procesos de fabricación llevados a cabo en planta, así como las prácticas asépticas a seguir.
- Dar soporte, cuando sea necesario, a auditorías internas o externas de la compañía.
- Informar a Garantía de Calidad de las desviaciones, no conformidades o problemas surgidos en el área.
Your contract type will be:
Indefinite
The required education for the job is:
Bachelors Degree: Engineering / Chemical
The experience for this job is:
From 1 to 2 years
📌 Técnico de Servicios Técnicos (España)
🏢 Importante empresa
📍 España