Desde Fritz&Muller;, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.

FUNCIONES:

Servicios de Garantía de Calidad:

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Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

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Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

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Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).

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Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.

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Realización de Gap Analysis y AARR.

Auditorías y cumplimiento regulatorio

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Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.

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Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.

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Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.

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Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.

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Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.

Validaciones y gestión de riesgos

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Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.

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Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).

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Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.





Formación y cultura de calidad

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Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.

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Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.

REQUISITOS:

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Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con contexto GMP.

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Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.

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Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.

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Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.

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Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.

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Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).

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Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.

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Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.

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Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.

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Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.

QUÉ OFRECEMOS:

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Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.

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Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.

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Modalidad presencial híbrida.

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Horario flexible:

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Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.

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Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.

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Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.

📌 Técnico/a de Garantía de Calidad (Barcelona)
🏢 Sin nombre
📍 Barcelona