Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)

Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)

04 ago
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Solutia Global Health Solutions
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Manlleu

04 ago

Solutia Global Health Solutions

Manlleu

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.
Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).
Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (ase´pticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto
Funciones:
Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
Ejecución de operaciones en ambiente aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.
Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.
Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS)



aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.
Cumplimiento de las normas GMP.
Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.
Requisitos:
Formación: ESO / CFGM o similar. Se valorará FP en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio, o afines.
Conocimientos y/o formación específica en zonas asépticas y liofilización.
Capacidad de ejecución rigurosa en entornos GMP: disciplina documental (GDP), trazabilidad y cumplimiento de procedimientos.
Conocimiento práctico de trabajo en zonas asépticas y control de la contaminación (conducta aséptica, flujo unidireccional, limpieza/desinfección, gestión de materiales).
Familiaridad con equipos de producción estéril y/o liofilización (llenadoras, autoclaves/ hornos, liofilizador): operación básica, limpieza y detección de incidencias.
Buena comunicación y trabajo en equipo.
Atención al detalle y enfoque a calidad.
Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo el cumplimiento de GMP.
Persona responsable, práctica y orientada a la resolución de problemas.
Se valorará Inglés (mínimo B1).
Uso de HMI/SCADA de equipos (liofilizador, autoclave/horno, llenadora, lavadora, etc.) y cumplimentación de registros en papel o soporte electrónico.
Se ofrece:
Contrato indefinido
Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a turnos rotativos semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)
Incorporación: septiembre
Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:
En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.
Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Manlleu)
🏢 Solutia Global Health Solutions
📍 Manlleu

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