pDesde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico de QA Manufacturing para nuestra planta en León (España).
Asegúrese de enviar su solicitud rápidamente para maximizar sus posibilidades de ser considerado para una entrevista. Lea la descripción completa del puesto a continuación.
/ppbr/ppstrongResponsabilidad General /strong /ppReportando a la Coordinación de QA manufacturing se encarga de la revisión de las operaciones de fabricación y documentación relacionada con el proceso productivo.
Las fabircaciones se centran en API formulado de Biosimilares (anticuerpos monoclanares) de desarrollo propio y productos CMO (Biosimilares/Innovadores).
/ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas /strong /pulliQuality Oversight de las operaciones en planta.
/liliRevisión de guías de fabricación y cuadernos de registro.
/liliRevisión y cierre de guías de fabricación cumplimentadas.
/liliGestión del sistema de eventos de calidad.
Revisión de investigaciones de causa raíz, evaluaciones de imapcto, análisis de riesgos relacionados con fabricaciones e instalaciones.
/liliUtilización de la herramineta trackwise para la gestión de la documentación de calidad (Eventos de calidad, controles de cambios, reclamaciones, sistema documental y de entrenamientos).
/liliRevisión de procedimientos normalizados de trabajo, nuevas ediciones de guías de fabricación, métodos cromatográficos, etc.
/liliNotificación de eventos durante las fabricaciones CMO.
/liliColaboración en la generación de los APQR y PQR de fabricación de sustancia activa formulada.




/liliParticipación / colaboración en la elaboración de métricas del departamento.
/liliEmisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc.
/liliNotificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales.
/liliImpulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad.
/liliAsistencia a reuniones de departamento / sección según aplique.
En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del dia a día de una empresa referente del sector biotecnológico.
/li /ulpbr/ppbr/ppstrongRequisitos y habilidades personales /strong /pulliFormación: Grado en Farmacia, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud...
/liliIdiomas: inglés /liliExperiencia: 2-3 años en posición similar /li /ulpbr/ppOfrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
/pulliSeguro de vida y accidente.
/liliComedor gratuito de empresa.
/liliPlataforma online de formación gratuita.
/liliBiblioteca online gratuita.
/liliPlataforma de bienestar social, físico y emocional. xqbhyrx
/li /ulpbr/ppemMabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
/em /p

📌 Técnico QA Manufacturing (León)
🏢 CareerWallet
📍 León