Responsabilidades
Modalidad mixta - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
Supervisar la documentación principal: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de confiable y documentación regulatoria.
Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
Interactuar con investigadores, KOLs y equipos clínicos y biomédicos para impulsar el desarrollo del estudio.
Ser el punto de referencia del promotor,



con una comunicación clara, proactiva y orientada a resultados.
Mantener una comunicación fluida con los equipos internos de investigación, calidad y operaciones.

Requisitos
Grado universitario en Ciencias de la Salud o similar.
Valorable máster o posgrado en ensayos clínicos, monitorización o gestión de proyectos.
3–5 años de experiencia como PM o rol equivalente en CRO/farma.
Nivel alto de inglés y español (oral y escrito).
Experiencia gestionando estudios multicéntricos y colaborando con múltiples departamentos en entorno nacional e internacional
Sólidos conocimientos de ICH-GCP, normativa regulatoria y procesos de investigación clínica.
Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de riesgos.
J-18808-Ljbffr

📌 Clinical Project Manager Madrid
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