En Antal International estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo .

Descubra más sobre las tareas diarias, las responsabilidades generales y la experiencia requerida para esta oportunidad desplazándose hacia abajo ahora.

Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP.

Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti.

¿Cuál será tu misión?

Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos.

Principales responsabilidades

- Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs).
- Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT).
- Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes.
- Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores.
- Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos.
- Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro.
- Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas.
- Certificar listas de materiales.
- Revisar y aprobar documentación técnica,



incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.
- Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
- Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada.
- Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad.
- Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario.
- Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad.

¿Qué buscamos?

- Grado o Licenciatura en Farmacia.
- Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares.
- Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person).
- Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables.
- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
- Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones.
- Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización.
- Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo.

¿Qué ofrecemos?

- Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido ambiente industrial.
- Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio.
- Desarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales.
- Posición ubicada en Toledo.

Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. xhfqzwm ¡Inscríbete y hablemos!

📌 Deputy Qualified Person (Qp) Industria Farma (Samos)
🏢 Antal International
📍 Samos