Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

Las cualificaciones, habilidades y toda la experiencia relevante necesaria para este puesto se pueden encontrar en la descripción completa a continuación.
Información general

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Cualificaciones

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- Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas.

- Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

- Máster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES).

- Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.

- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

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- Experiencia en monitorización de ensayos clínicos.

- Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.

- Experiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos.

- Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos.

- Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.

- Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint,



CRD electrónicos.

- Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

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- Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.

- Monitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.

- Actuar como el principal interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.

- Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo y que las instalaciones, laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo.

- Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.

- Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.

- Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.

- Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.

- Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.

- Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.

- Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio. xhfqzwm

- Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados.

#J-18808-Ljbffr

📌 Monitor/A De Estudios Clínicos De Terapias Avanzadas (Sevilla)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Sevilla