Nuestro cliente, compañía farmacéutica internacional dedicada al desarrollo, fabricación y distribución de soluciones de salud de alta calidad.
Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.
Con un firme compromiso con la innovación científica, la biotecnología y el bienestar global, la compañía transforma la investigación avanzada en tratamientos accesibles, seguros y efectivos para mejorar la vida de millones de personas Funciones: Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión vigente de Eudra Lex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.
Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.
Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).
Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.
Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.
Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE.
UU.
y la política de calidad interna.
Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio,



validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.
Requisitos: Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.
Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.
Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.
Se ofrece: Contrato Temporal: 6 meses (con posibilidades de incorporación) Jornada Laboral Completa (flexibilidad horaria) Salario Competitivo Comedor de empresa #somos RSC Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. xqbhyrx
Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

📌 Senior qa specialist -temporal (España)
🏢 Randstad España
📍 España