Oferta de empleo - Study coordinator / data entry

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Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Study coordinator / data entry

Sanidad, Presidencia y Emergencias

Estado del proceso

En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.

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- Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo2 ). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

- Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

- Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

- Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Funciones

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- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización,



petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)

- Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.

- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)

- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.

- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes.

- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.

- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.

- Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.

- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.

- Resolver las discrepancias (queries).

- Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP). xqbhyrx

- Cumplir con los cortes de bases de datos.

- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)

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📌 Study coordinator / data entry (Málaga)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Málaga