Quality Assurance Specialist (Terrassa)

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03 ago
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Kern Pharma
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Terrassa

03 ago

Kern Pharma

Terrassa

¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia? Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país.
Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas;
desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales.
Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la oportunidad de sentir que somos parte relevante de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas.
¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles… Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa.
¿Cómo sería tu día a día? Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica.
Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas.
Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio
Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes.




Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos.
Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro.
Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados.
Participar en planes de validación y cualificación.
Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas.
Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios.
Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad.
Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigaciones
Definir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas).
Liderar proyectos de mejora GMP.
Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio.
Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas.
Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias.
Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP) y Clinical Trials (GCP).
Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación.
Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones.
Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad.




Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización.
Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros)
Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos.
Conocimiento del proceso productivo de planta
Trabajar colaborativamente
Enfoque en la mejora continua
¿Qué nos hace especiales? Contrato indefinido.
Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos.
Servicio de nutricionista subvencionado: ¡llevar hábitos saludables ahora es más fácil!
Cenas de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos!
Resto de detalles a comentar durante la entrevista.
¡Así somos y este es nuestro #ADNKernPharma!
Visita nuestra sección vida en la empresa y conócenos un poco más.
Queremos seguir avanzando en esta aventura, con personas comprometidas, que nos ayuden a seguir construyendo nuestro proyecto y forjando nuestra relevancia en el mercado farmacéutico global de forma responsable y sostenible.
¿ ? Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas.
#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance Specialist (Terrassa)
🏢 Kern Pharma
📍 Terrassa

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