En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica dpara reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas. Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción. Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación. La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación. Funciones Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes. Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos. Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs. Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias. Contribuir a la definición de estrategias de escalado, control de proceso y caracterización de productos. Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad. Interactuar directamente con clientes,



colaboradores y proveedores internacionales. Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico. Contribuir a la mejora de los procedimientos internos, plantillas documentales y sistemas de gestión de proyectos. Requisitos Formación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. valorable Experiencia competente en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas. Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos. Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable. Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales. Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares. Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos. Se valorará especialmente Experiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery. Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish. Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC. Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos. Experiencia trabajando con CDMOs internacionales. Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer. xbhjioe Doctorado en un área científica relacionada.

📌 Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist (La Coruña)
🏢 Certest Biotec
📍 La Coruña