En pocas palabras Posición: Pharmaceutical Development Team Leader Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas ¿ Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (m Abxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿ Qué buscamos? Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡ El reto! Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA,



y control de presupuestos y plazos de proyecto. Responsabilidades específicas: Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios. Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos. Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas. Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios. Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias.



Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente. Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia. Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección. Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo. ¿ Qué necesitas? Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia. Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español. Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA. Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación. Viajes: Disponibilidad para viajar. Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos. ¡ Nuestros ventajas! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial.

📌 Pharmaceutical Development Team Leader (Madrid)
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