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Madrid
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Madrid
Desde Morgan Philips Executive Search buscamos un/a Site Engagement & Continuous Improvement Lead para una compañía multinacional farmacéutica con un sólido portfolio de productos.Misión del puestoLiderar y optimizar la ejecución de ensayos clínicos mediante la supervisión de centros de investigación, el seguimiento del rendimiento de reclutamiento, la coordinación operativa de estudios y la implementación de iniciativas de mejora continua y calidad. Garantizar el cumplimiento regulatorio, los estándares de calidad y los plazos establecidos, actuando como socio estratégico para equipos internos, centros investigadores y proveedores externos.Principales responsabilidadesGestión de centros y reclutamientoImpulsar el rendimiento de reclutamiento y retención de pacientes en los estudios clínicos.Desarrollar relaciones sólidas con investigadores, centros y colaboradores externos.Identificar riesgos y oportunidades relacionados con enrolamiento, abandonos y bajo rendimiento de los centros.Participar en actividades de viabilidad, selección de centros y puesta en marcha de estudios.Implementar estrategias locales de reclutamiento y retención de pacientesSupervisión de estudios clínicosActuar como referente operativo senior para estudios clínicos asignados.Supervisar actividades de monitorización, activación y cierre de centros.Garantizar el cumplimiento de protocolos, normativa aplicable y procedimientos de calidad.Monitorizar indicadores de calidad, seguridad del paciente y riesgos operativos.Coordinar la resolución de incidencias y la implementación de acciones correctivas.Liderazgo y soporte transversalProporcionar mentoría y soporte funcional a profesionales de operaciones clínicas.Revisar documentación de monitorización y entregables operativos.Coordinar la comunicación entre equipos de proyecto, centros,
proveedores y otras áreas de la organización.Facilitar el alineamiento y la ejecución consistente de las actividades clínicas.Mejora continua y calidadLiderar iniciativas de mejora continua dentro de Operaciones Clínicas.Participar en el desarrollo y actualización de procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación controlada.Impulsar actividades de gestión de riesgos y control de calidad.Colaborar en auditorías, inspecciones regulatorias y planes de acciones correctivas y preventivas.Analizar KPIs y métricas operativas para identificar oportunidades de optimización.Formación y documentaciónContribuir a la elaboración y revisión de documentación de estudios clínicos.Garantizar la calidad y completitud de la documentación esencial de los estudios.Participar en programas de formación de equipos clínicos.Asegurar el cumplimiento de los requisitos formativos y regulatorios vigentes.Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios e implementar mejoras cuando sea necesario.Requisitos académicosTitulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Medicina, Biología, Química o similar).Se valorará formación de posgrado o máster relacionado con Investigación Clínica, Calidad o áreas afines.Inglés fluido (nivel competente).Experiencia requeridaMínimo 7 años de experiencia en Operaciones Clínicas dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o empresas de investigación clínica.Experiencia demostrada en monitorización y gestión de centros de investigación clínica.Conocimiento profundo de los procesos de ensayos clínicos y normativa internacional aplicable.Experiencia en supervisión operativa de estudios, gestión de riesgos y control de calidad.Valorable experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, desarrollo de procedimientos y mejora de procesos.Experiencia liderando proyectos transversales y colaborando con equipos multidisciplinares e internacionales.Competencias claveLiderazgo e influencia.Gestión de stakeholders.Orientación a resultados y calidad.Pensamiento analítico y resolución de problemas.Capacidad organizativa y de planificación.Comunicación efectiva.Adaptabilidad y orientación a mejora continua.Capacidad para trabajar en entornos globales y multiculturales.Desarrollo y mentoría de equipos.
📌 Clinical Trials Site Engagement & Optimization Lead (Madrid)
🏢 Morgan Philips Executive Search
📍 Madrid