Desde onhunters, buscamos un/a Downstream Processing Manager para integrarse en una empresa del sector biotecnológico/farmacéutico en León. Tendrás un rol clave en la gestión de las actividades de purificación (DSP), asegurando la eficiencia del proceso productivo y el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad.
¿Cuál será tu misión? Serás responsable de planificar, coordinar y supervisar las actividades de purificación (DSP), garantizando un proceso robusto, eficiente y conforme a normativa GMP, asegurando la calidad del producto, la seguridad del proceso y la optimización continua, liderando equipos y colaborando con distintas áreas en un ambiente altamente regulado.
Tus principales responsabilidades serán: Liderar las actividades de Downstream (DSP) y dar soporte técnico al área. Implementar y mantener procesos de producción robustos y controlados. Supervisar operaciones de purificación, preparación de soluciones y gestión de producto intermedio.
Gestionar la transferencia tecnológica desde I+D a Producción. Coordinar y supervisar el equipo, asignando tareas y asegurando su desarrollo. Garantizar el correcto uso,
mantenimiento y validación de equipos.
Gestionar desviaciones, liderando investigaciones e implantando CAPAs. Elaborar y actualizar batch records y documentación asociada. Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y SHE. Colaborar con proveedores y gestionar necesidades de compra.
Participar en auditorías regulatorias y en proyectos con clientes. Impulsar un entorno de trabajo orientado a la calidad, seguridad y mejora continua.
Requisitos Requisitos mínimos Grado en Farmacia o similar.
Experiencia de +5 años en posiciones similares. Conocimientos en actividades DSP. Conocimiento de normativas GMP y SHE. Nivel de español e inglés fluido. Capacidad de organización, comunicación y liderazgo.
Requisitos deseables Máster en ámbito farmacéutico o similar. Conocimiento de otros idiomas. Si tienes ganas de crecer en un entorno dinámico, cuentas con experiencia en purificación en la industria farmacéutica y te defines como una persona organizada, precisa y orientada a la calidad, ¡queremos conocerte!