02 ago
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Ambit Iberia
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El Prat de Llobregat
02 ago
Ambit Iberia
El Prat de Llobregat
Te invitamos a unirte a nuestro equipo de LifeScience como Validation Consultant. En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos y formaciones extremadamente atrayentes. Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta ocasión es para ti.
Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta posibilidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
Responsabilidades
Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.
Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
Planificar y dirigir proyectos de baja complejidad, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para conseguir los objetivos estratégicos de la compañía.
Resolver consultas de los técnicos y clientes, así como revisar la documentación de validación de los proyectos liderados.
Habilidades
Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología,
Biotecnología)
Más de 4 años de experiencia en el sector.
Experiencia en la validación de sistemas informatizados
Conocimiento de las GxP (GMP, GDP) del sector farmacéutico.
Experiencia en la realización de pruebas para el cumplimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
Conocimiento en Data Integrity y GAMP 5.
Conocimiento y práctica de ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
Habilidades comunicativas.
Castellano e inglés fluidos.
Horario
Versátil de 08/09h a 17/18h (De lunes a viernes)
Híbrido: 2 días presencial y 3 en remoto
Condiciones
Contrato indefinido.
Salario negociable.
Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.
Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club)
Formación y desarrollo.
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📌 Consultor En Validación De Sistemas Informáticos El Prat De Llobregat
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