Experto/a de Proceso en Producción Aséptica – Proyecto Aséptico

Dentro del equipo del proyecto de asépticos, reportando directamente al Process Stream Lead , la persona seleccionada se responsabilizará de dar soporte a la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad, productividad y cumplimiento regulatorio aplicables. La posición tendrá un rol principal en la coordinación de actividades productivas, el soporte a la definición de procesos y la preparación del equipo para el lanzamiento del producto, siempre con foco en la calidad del producto y la seguridad del paciente.

Tareas y responsabilidades
Dar soporte a la transferencia e implementación de los procesos asépticos asociados al proyecto, asegurando su correcta integración en el ambiente productivo y robustez hacia la rutina.
Garantizar el cumplimiento de las normas GMP, requisitos FDA y estándares corporativos y locales de calidad durante la preparación y ejecución de las actividades productivas.




Coordinar y hacer seguimiento de actividades de producción, preparación de equipos, documentación operativa, formación y readiness del área para las distintas etapas del proyecto, ejemplo, lotes técnicos, APS, lotes de transferencia, …
Participar en la elaboración, revisión y mejora de procedimientos, instrucciones de trabajo, documentación GMP, análisis de riesgos, protocolos y registros relacionados con el proceso aséptico.
Asegurar que el diseño e implementación del proceso durante la fase de proyecto se realiza con visión de operación rutinaria, anticipando riesgos, definiendo controles adecuados y estableciendo estándares que permitan una transferencia sólida, reproducible y sostenible a producción.
Contribuir a la gestión de desviaciones, eventos, CAPAs y acciones de mejora vinculadas al proceso productivo, promoviendo una cultura de calidad y cumplimiento.
Participar en inspeccion

📌 Process Expert Aseptics Project San Cugat Del Vallés
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 San Cugat del Vallés