p strong¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos? /strong /ppEn strongCrovelis /strong, la CRO del grupo strongInsud Pharma /strong, seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a strongSenior Regulatory Affairs Specialist /strong para unirse a nuestro equipo de strongClinical Operations /strong en strongMadrid /strong.

¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.

/ppbr/ppSi tienes experiencia gestionando strongensayos clínicos internacionales /strong, trabajando con strongCTIS /strong, el strongEuropean Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014) /strong y procesos regulatorios con la strongFDA /strong, esta puede ser la posibilidad que estabas esperando.

/ppbr/pp En pocas palabras /pullistrongPosición: /strong Senior Regulatory Affairs Specialist /lilistrongUbicación: /strong Madrid, España /lilistrongExperiencia: /strong +5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos /li /ulpbr/pp ¿Cuál será tu misión? /ppSerás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.

/ppTrabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.

/ppbr/pp ¿Qué buscamos? /ppBuscamos un perfil con experiencia demostrada en: /pp Regulatory submissions mediante strongCTIS /strong.





/pp Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.

/pp Preparación de submissions a la strongFDA /strong (INDs y otras interacciones regulatorias).

/pp Resolución de strongRequests for Information (RFIs) /strong.

/pp Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.

/pp Conocimiento sólido de strongICH-GCP /strong, normativa europea y regulación internacional.

/ppValoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.

/ppbr/pp ¿Qué encontrarás en Crovelis? /pp Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.

/pp Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance global.

/pp Colaborar con equipos multidisciplinares altamente especializados.

/pp Un entorno donde podrás seguir desarrollando tu carrera profesional y asumir nuevos retos.

/ppbr/pp ¿Te interesa? /ppSi buscas un proyecto con impacto internacional y quieres formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para los pacientes, strongnos encantará conocerte /strong.

/ppPuedes enviar tu candidatura a través de LinkedIn o compartir esta publicación con alguien a quien pueda interesarle.

/ppbr/pp#Crovelis #InsudPharma #ClinicalResearch #RegulatoryAffairs #ClinicalTrials #LifeSciences #HealthcareJobs #ClinicalOperations #Hiring #InsudTalent /ppstrongEn Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y creemos en equipos diversos e inclusivos. xugodme

Todas las candidaturas serán valoradas exclusivamente en función de su experiencia, competencias y potencial, sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.

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📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 CareerWallet
📍 Madrid