Por favor, verifique que tiene el nivel de experiencia y las cualificaciones adecuadas leyendo la descripción completa de esta oportunidad a continuación.
En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad.
Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el desarrollo profesional y la excelencia técnica.
Compensaciones / Beneficios
- Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP
- Elaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos, informes y registros de validación
- Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones
- Evaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificación
- Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación
- Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados
- Supervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
- Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnica
Responsabilidades
- Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines
- Experiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores regulados
- Experiencia demostrable en IQ/OQ/PQ
- Conocimiento de GMP, FDA y EMA
- xugodme Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación
- Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning
- Inglés técnico para gestión de documentación y auditorías
Requisitos principales
- Salario fijo hasta 42.000 € brutos anuales
- horario estable de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 h
- formación continua
- oportunidades de desarrollo profesional
- estabilidad laboral y crecimiento a largo plazo
- ambiente cooperativo y altamente especializado
📌 Técnico de Cualificaciones (QAO/ING) (Barcelona)
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona
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