Técnico/A Regulatory Affairs Healthcare (Vitoria-Gasteiz)

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03 ago
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RAS España
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Vitoria-Gasteiz

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RAS España

Vitoria-Gasteiz

Descripción del trabajo Desde la división RAS RECRUITING especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu reciente proyecto profesional.

Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE para empresa del sector químico en los alrededores de SANT SADURNÍ D'ANOIA.

¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.).

Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare.

Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto.

Participar en la elaboración y revisión de etiquetas,



instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.

Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas.

Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs.

Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines.

¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar.

Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica.

Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos. xugodme

Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja.

Nivel intermedio/alto de ingl…

📌 Técnico/A Regulatory Affairs Healthcare (Vitoria-Gasteiz)
🏢 RAS España
📍 Vitoria-Gasteiz

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