- Lugar - Madrid
- Tipo de Contrato - Indefinido a jornada completa (40h/semana)
- Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
- Condiciones económicas - A convenir
- Experiencia - 3 años
- Idiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de español

Descripción

Formarás parte del equipo de Biometría, formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:

- Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
- Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
- Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
- Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
- Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
- Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
- Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21 CFR Part 11 y estándares CDISC
- Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
- Asegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DM

Requisitos y formación

Requisitos

- Experiencia mínima de 3 años en análisis de datos, biometría y/o funciones similares, en ambiente de investigación clínica o CRO.




- Conocimientos avanzados de gestión de datos clínicos.
- Dominio de herramientas y aplicaciones de Data Management
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, manteniendo el rigor y la calidad en todos los procesos.
- Excelentes habilidades de comunicación y orientación a resultados.

- Perfil meticuloso, organizado y con atención al detalle.
- Nivel medio-alto de inglés y nivel alto de castellano.

Formación

- Grado o Licenciatura en Estadística, Matemáticas, Metodología de Análisis, Ciencias de la Salud o áreas afines.
- Conocimiento en CDISC (SDTM, CDASH), MedDRA, WHODrug
- Valorable conocimiento en Gestión de datos complejos y no tradicionales, tales como Wearables, ePRO / eCOA y RWD

Otros Conocimientos técnicos

- Manejo avanzado de Word.
- Nivel alto de Excel y PowerPoint.

¿Cómo es nuestro proceso de selección?

- Una llamada telefónica de 10 minutos.
- Una videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.
- Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.

📌 Clinical Data Manager (España)
🏢 Sermes CRO
📍 España