Dentro de la estructura de Producción de Operaciones Asépticas y Orales, reportando directamente al Jefe del departamento de Producción de Comprimidos, se responsabilizará de asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad de nuestros productos, así como el nivel de productividad necesario para cumplir las demandas de nuestros clientes y la seguridad de nuestros colaboradores, poniendo el foco en la salud de nuestros pacientes.
Funciones y Responsabilidades:
- Garantizar el suministro de comprimidos a una calidad y coste adecuados, dando soporte para adaptar las actividades de producción al plan de demanda de suministro.
- Garantizar estándares de calidad y el cumplimiento de las regulaciones GMP de la UE y la FDA, alineados con los estándares de calidad corporativa y local. Gestionando eventos y desviaciones relacionados con el proceso productivo.
- Realizar, revisar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de los equipos y/o sistemas de control, así como procesos de producción y/o limpieza; como propietario del equipo/proceso (requerimientos de usuario, análisis de riesgos, protocolos, procedimientos, …).
- Trabajar en la mejora continua de los procesos para mejorar la eficiencia y la capacidad productiva.
Promoviendo iniciativas orientadas a reducir el impacto de los procesos en el medio ambiente.
- Contribuir a definir un concepto de formación para el personal de producción.
- Establecer medidas para un entorno de trabajo seguro.
- Participar en inspecciones y auditorias.
- Participar en grupos de trabajo multidisciplinares.
Perfil & Requisitos:
- Titulación universitaria en ciencias de la salud, licenciatura química o ingeniería.
- Inglés fluido, hablado y escrito.
- Experiencia mínima de 3 años en el rol, preferiblemente en la fabricación de sólidos.
- Conocimiento del sistema MES.
- Amplio conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, CFDA).
Persona con gran capacidad de adaptación a los cambios y rápida capacidad de aprendizaje. Buena capacidad negociadora, autónoma, organizada y con buenas habilidades en la comunicación.
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