- Lugar - Madrid
- Tipo de Contrato - Indefinido a jornada completa (40h/semana)
- Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
- Condiciones económicas - A convenir
- Experiencia - 3 - 5 años
- Idiomas - Inglés y español alto

Descripción

- Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
- Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
- Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
- Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
- Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
- Supervisar la documentación clave: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de seguro y documentación regulatoria.
- Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
- Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
- Interactuar con investigadores, KOLs y equipos clínicos y biomédicos para impulsar el desarrollo del estudio.
- Ser el punto de referencia del promotor, con una comunicación clara,



proactiva y orientada a resultados.
- Mantener una comunicación fluida con los equipos internos de investigación, calidad y operaciones.

Formación y requisitos

Formación:

- Grado universitario en Ciencias de la Salud o similar.
- Valorable máster o posgrado en ensayos clínicos, monitorización o gestión de proyectos.

Requisitos:

- 3–5 años de experiencia como PM o rol equivalente en CRO/farma.
- Nivel alto de inglés y español (oral y escrito).
- Experiencia gestionando estudios multicéntricos y colaborando con múltiples departamentos en contexto nacional e internacional
- Sólidos conocimientos de ICH-GCP, normativa regulatoria y procesos de investigación clínica.
- Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de riesgos.

¿Cómo es nuestro proceso de selección?

- Una llamada telefónica de 10 minutos.
- Una videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.
- Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.

📌 Clinical Project Manager (España)
🏢 Sermes CRO
📍 España