Overview

¿Te gustaría liderar proyectos estratégicos de Transferencia de Tecnología en una compañía farmacéutica referente en investigación y desarrollo ?
Desde Oxigent Technologie s buscamos incorporar un/a Project Manager para el Departamento de Nuevos Productos de esta gran empresa, ubicada en Madrid.

Responsibilities

- Gestión y planificación del proyecto:
- Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología (TTP) y/o el Control de Cambios, incluyendo: Alcance, objetivos, planificación inicial, presupuesto y riesgos.
- Configuración del equipo de proyecto junto a las áreas implicadas.
- Redactar y circular la documentación para revisión, comentarios y firma de las partes.
- Preparar el calendario del proyecto con actividades, responsables y fechas clave.
- Coordinar la ejecución del proyecto asegurando:
- Cumplimiento de entregables, plazos y presupuesto.
- Comunicación continua de hitos y aspectos críticos a las partes interesadas.
- Coordinación transversal y comunicación
- Identificar y gestionar los stakeholders clave del proyecto.
- Recabar los requisitos del cliente y alinearlos con las capacidades de la Planta.
- Convocar y coordinar reuniones y teleconferencias del proyecto.
- Facilitar la coordinación entre Producción, Calidad, Desarrollo, Ingeniería, Registros y cliente.
- Informar periódicamente a sus superiores sobre el avance del plan.
- Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos, destacando riesgos y desviaciones.
- Gestión documental y regulatoria
- Coordinar y participar activamente en la elaboración de la documentación necesaria para:
- Transferencia, desarrollo y lanzamiento de productos: CC (Control de Cambios), URS (User Requirement Specifications), QA Agreements, AMT (Analytical Method Transfer),



Análisis de Riesgos, PVPs (Validación de Proceso y Limpieza), Protocolos de fabricación y acondicionado, Planes de estabilidad
- Realizar el seguimiento global del proyecto y de los riesgos asociados.
- Gestionar cambios y desviaciones.
- Colaborar en investigaciones derivadas del proyecto.
- Elaborar el informe final de cierre del proyecto (TTP Report) y/o cerrar el Control de Cambios.

Requirements

- Para ello, ¿qué vas a necesitar?
- Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similar
- Al menos 5 años de experiencia en un rol similar.
- Dominio del Inglés.
- Experiencia en procesos de fabricación farmacéutica preferiblemente en Inyectables
- Formación en GMPs y en guidelines farmacéuticas.
- Deseable experiencia durante al menos 2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico.
- Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado , Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros.
- Manejo avanzado de Microsoft Office y Microsoft Project.
- Deseables conocimientos de Control Presupuestario.
- Contratación indefinida.
- Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 60.000 euros brutos anuales).
- Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.
- Retribución flexible aplicable a protegido médico, restaurante, transporte, guardería y formación.
- Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.
- ¡Y muchos otros beneficios!

About the company

¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

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📌 PM/Project leader (Pharma) (Madrid)
🏢 Oxigent Technologies
📍 Madrid