Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V;) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.

Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.

Funciones:

- Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
- Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
- Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
- Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
- Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.
- Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
- Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
- Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.
- Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
- Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
- Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
- Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de desinfección, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado,



esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).
- Conocimientos de normativa GMP.
- Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.
- Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional.

Valorable:

- Conocimiento de 21 CFR Part 11.
- Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica.
- Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación.
- Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1).
- Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea.

Competencias clave

- Alto nivel de autonomía y proactividad.
- Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente.
- Organización y gestión de prioridades.
- Orientación a resultados y calidad documental.
- Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes.
- Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares.
- Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referente a nivel internacional en tecnología farmacéutica.
- Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril.
- Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel.
- Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas.
- Flexibilidad horaria.
- Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

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📌 Q&V Technician (Barcelona)
🏢 ALTEN
📍 Barcelona