Ultimate Solutions es líder integral en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.

Descripción
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

- Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.

Requisitos





- Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
- Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
- Orientación de servicio al cliente
- Habilidades de comunicación verbal y escrita
- Habilidades para resolver problemas técnicos
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares

Titulación requerida:

- Graduado en Ingeniería o Ciencias

📌 Consultor de Validaciones Sr (España)
🏢 Ultimate Solutions
📍 España