Nueva planta farmacéutica estéril con resistente crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un ambiente regulado GMP.

Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.




Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.
Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
Ambiente internacional y altamente regulado.
Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.

📌 Ingeniero/a De Validaciones Y Cualificaciones Barcelona (España)
🏢 Michael Page
📍 España