02 ago
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Sandoz
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Palafolls
Job Description Summary
Qc Analyst
Job Description
Sandoz es líder general en medicamentos genéricos y biosimilares, y líder en un sector que ayudó a impulsar desde sus inicios. Nuestra visión es convertirnos en la compañía de medicamentos genéricos y biosimilares más valorada y líder del mundo.
Estamos comprometidos con mejorar el acceso a los medicamentos en dos áreas fundamentales:
- Garantizar el acceso responsable a antibióticos críticos, considerados la base de la medicina moderna.
- Democratizar el acceso a las terapias biológicas mediante una competencia saludable.
Como QC Analyst deberás realizar ensayos microbiológicos de materias primas, materiales, agua, productos intermedios y producto acabado, así como controles ambientales, siguiendo los procedimientos establecidos y los requisitos GMP, asegurando la precisión, trazabilidad e integridad de los datos generados (ALCOA+). Contribuir al correcto funcionamiento del laboratorio mediante la gestión de medios y reactivos, el mantenimiento básico de equipos y la adecuada gestión de la documentación.
Apoyar la cultura de calidad, seguridad y cumplimiento, garantizando el registro adecuado de resultados, la notificación de incidencias y la participación en actividades de formación y mejora continua.
Tus responsabilidades incluirán
- Ejecutar análisis microbiológicos (bioburden, endotoxinas, esterilidad, recuento en placa, control microbiológico de aguas, identificaciones, controles ambientales, preparación de medios y controles positivos) conforme a SOPs y normativa GMP.
- Realizar el muestreo microbiológico y químico de aguas y el muestreo de estudios de estabilidad.
- Completar registros de laboratorio garantizando exactitud, legibilidad y trazabilidad según Data Integrity (ALCOA+).
- Comunicar inmediatamente desviaciones, OOE/OOS y no conformidades; colaborar con QC Specialist en las investigaciones.
- Realizar verificaciones/calibraciones internas de los equipos de laboratorio y colaborar en su mantenimien
📌 Quality Control Analyst (Palafolls)
🏢 Sandoz
📍 Palafolls