En pocas palabras
Asegúrese de leer detenidamente la información sobre esta oportunidad antes de presentar su candidatura.
Posición: Pharmaceutical Development Team Leader
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas
91;Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
91;Qué buscamos?
Incorporamos un/a
Pharmaceutical Development Team Leader
para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.
61;El reto!
Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto.
Responsabilidades específicas:
Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios.
Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos.
Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas.
Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.
Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias.
Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente.
Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia.
Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección.
Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo.
91;Qué necesitas?
Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia.
Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español.
Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA.
Conocimientos específicos:
Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación.
Viajes: Disponibilidad para viajar.
Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos.
61;Nuestros beneficios!
Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h
Contrato fijo
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
61;Muchos más!
91;Cómo será el proceso de Selección?
61;Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
61;Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
61;Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xbhjioe
91;Crees que esta oferta no es para ti?
Síguenos en redes sociales como Linked In/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, 61;La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo Insud Pharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
📌 Pharmaceutical Development Team Leader (España)
🏢 Chemo
📍 España