We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals in hospitals and pharmacies.
Responsibilities
- Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.
- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.
- Realizar y/o colaborar en las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.
- Participar activamente en la preparación de auditorías de clientes.
- Coordinar y gestionar el sistema de Control de cambios de Rovi PhIS.
- Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.
- Gestión y coordinación de CAPAs sugeridas en los sistemas de calidad.
- Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.
- Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.
- Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
- Gestión de reclamaciones de proveedores.
- Gestión de Site Master File.
- Gestión y participación en el proceso de cualificación de proveedores.
- Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.
- Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.
- Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.
- Colaborar en el programa de integridad de datos de la compañía.