Experteer Overview
En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad. Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el desarrollo profesional y la excelencia técnica.

Compensaciones / Beneficios
• Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos, informes y registros de validación
• Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones
• Evaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificación
• Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación
• Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados




• Supervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
• Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnica

Responsabilidades
• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines
• Experiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores regulados
• Experiencia demostrable en IQ/OQ/PQ
• Conocimiento de GMP, FDA y EMA
• Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación
• Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning
• Inglés técnico para gestión de documentación y auditorías

Requisitos principales
• Salario fijo hasta 42.000 € brutos anuales
• horario sólido de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 h
• formación continua
• oportunidades de desarrollo profesional
• estabilidad laboral y crecimiento a largo plazo
• ambiente colaborativo y altamente especializado

📌 Técnico de Cualificaciones (QAO/ING) (Barcelona)
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona