Experteer Overview
En este rol, apoyarás la validación de sistemas MES regulados para enlazar la producción con el negocio y garantizar calidad e integridad de los datos. Trabajarás en un equipo que impulsa cumplimiento, trazabilidad y entrega de plataformas corporativas en Life Sciences. Serás clave para definir y documentar alcances de validación y gestionar desviaciones con enfoque en ALCOA+ y estándares GxP. La posición ofrece impacto directo en proyectos de implementación y mejora de sistemas críticos. Buscamos perfiles detallistas que colaboren con equipos de configuración, calidad y clientes para entregar soluciones confiables.
Compensaciones / Ventajas
• Autoría y ejecución de IQ, OQ y PQ para configuraciones de FactoryTalk PharmaSuite
• Mantener trazabilidad entre requisitos y evidencia de prueba
• Aplicar enfoques de validación basados en GAMP 5 y gestión de riesgos
• Colaborar con equipos de configuración y calidad para investigar, remediar y documentar desviaciones
• Apoyar controles de integridad de datos alineados a ALCOA+ a lo largo del ciclo de vida del sistema
Responsabilidades
• Experiencia previa en validación de sistemas informáticos, calidad o entrega de MES en entornos regulados
• Inglés (Español es un plus)
• Conocimiento de CSV/CSA o integridad de datos ALCOA+
• Comprensión de producción GMP/GxP