Importante compañía farmacéutica en crecimiento busca incorporar un/a Ingeniero/a de Validaciones y Cualificaciones de equipos dentro de un entorno GMP. Excelente posibilidad para integrarse en un proyecto industrial de alta complejidad técnica dentro del sector farmacéutico.

Detalles del cliente

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.

Descripción de la oferta

Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:

- Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
- Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
- Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
- Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
- Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
- Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
- Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
- Dar soporte durante auditorías internas,



auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
- Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
- Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.

Perfil ideal

- Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
- Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
- Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
- Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
- Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
- Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
- Perfil dinámico, organizado y orientado a resultados.
- Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.

Oferta de empleo

- Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
- Entorno internacional y altamente regulado.
- Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
- Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
- Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.

Desired Skills and Experience Validation Specialist, Qualification Specialist, Validation Engineer, CSV, GMP, Annex 15, Sterile Manufacturing, Pharmaceutical Industry, Barcelona, Quality Assurance.

📌 Ingeniero/a de Validaciones y Cualificaciones (Barcelona)
🏢 Michael Page
📍 Barcelona