Experteer Overview En este rol trabajarás para garantizar la calidad en procesos y producto terminado, asegurando el cumplimiento de las normas. Colaboras con un equipo diverso para gestionar auditorías, CAPAs y validaciones, apoyando la gestión de cambios y eventos de calidad. Participas en proyectos de transferencia de producción y mejora continua, contribuyendo a la conformidad regulatoria y a la eficiencia de los procesos.

Esta posición ofrece impacto directo en la calidad de productos dentales y en la mejora de sistemas de gestión de calidad.

Responsabilidades

Realizar auditorías internas del Sistema de Calidad y participar en auditorías externas

Actuar como CAPA Coordinator para productos y procesos de la planta de Valencia

Apoyar validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas informáticos

Gestionar y revisar control de cambios desde Garantía de Calidad

Gestionar Health Hazard Evaluations (HHE) y HHED, Product Holds y cuarentenas

Participar en proyectos de transferencia de producción (Transfer-in/Transfer-out)

Modificar/actualizar documentos de Biomet 3i Dental Ibérica ante cambios





Evaluar conformidad de productos dentales y gestionar reclamaciones

Participar en proyectos de industrialización y mejoras

Gestionar Microbiología y No Conformidades

Revisar retrabajos para cumplimiento regulatorio

Gestionar equipos de medición fuera de especificaciones

Generar Planes/Pautas de Control y seleccionar equipos de inspección

Redactar y ejecutar TMVs

Participar en gestión de TAs/MTFs

Gestionar PFMEAs y DMRs

Elaborar indicadores de Garantía de Calidad

Gestionar desviaciones de productos

Requisitos

Titulación universitaria en Ingeniería o similar

Experiencia de 3 años en contexto productivo y multinacional (deseable)

Inglés alto hablado y escrito

Conocimientos de Excel y analítica de datos (Power BI)

Sistemas ERP, especialmente Oracle

Conocimiento de estadística para control de procesos y muestreo

Conocimiento de Sistema de Calidad y normativas ISO 9001/13485 y 21 CFR 820 (deseable)

📌 Quality Engineer M/f Madrid
🏢 Zimvie
📍 Madrid