Ultimate Solutions es líder integral en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.

Descripción El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA

Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ

Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.

Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Realización de informes.

Requisitos





Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.

Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.

Dominio de Excel, Word y PowerPoint.

Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito

Orientación de servicio al cliente

Habilidades de comunicación verbal y escrita

Habilidades para resolver problemas técnicos

Persona rigurosa y optimizado, capaz de trabajar de forma participativa en equipos multidisciplinares

Titulación requerida

Graduado en Ingeniería o Ciencias

📌 Consultor De Validaciones Madrid (España)
🏢 Ultimate Solutions
📍 España