En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en PTC Windchill, gestión del cambio y entornos regulados dentro del sector Life Sciences o Medical Devices, queremos impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Te apasiona la mejora de procesos, la transformación digital y la gestión del cambio en plataformas QMS? ¡Sigue leyendo! Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Windchill QMS Specialist para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto estratégico para una empresa líder mundial en tecnología médica. ¿Cuál será tu misión?

Formarás parte de un proyecto internacional cuyo objetivo es armonizar los procesos de Change Management sobre PTC Windchill, colaborando con equipos de Calidad, negocio y desarrollo para definir un modelo unificado, optimizar procesos y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios.

Funciones Analizar y armonizar procesos de Change Management sobre PTC Windchill entre distintas unidades de negocio.

Realizar análisis de gaps e identificar oportunidades de mejora en procesos y especificaciones técnicas.

Elaborar y actualizar documentación controlada en colaboración con los equipos de Calidad.

Garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y la normativa aplicable al sector Medical Devices.

Dar soporte a las pruebas funcionales (Sandbox/UAT) y canalizar el feedback hacia los equipos de desarrollo.

Colaborar con equipos internacionales para asegurar la implantación del proceso armonizado. ¿Qué buscamos?





Experiencia trabajando con PTC Windchill, especialmente en procesos de Change Management (Change Request, Change Notice y Change Task).

Experiencia en entornos regulados de Medical Devices o Life Sciences.

Conocimiento de normativa ISO 13485, 21 CFR Part 820 y EU MDR.

Experiencia realizando análisis funcionales, gap analysis y mejora de procesos.

Nivel de inglés avanzado (imprescindible).

Capacidad analítica, orientación al detalle y habilidades de comunicación. Valoraremos especialmente Experiencia previa en compañías similares del sector.

Conocimientos de CSV y GAMP 5 aplicados a sistemas QMS

Experiencia en proyectos de migración, integración o armonización de procesos en Windchill. ¿Qué podemos ofrecerte? Modalidad de trabajo en remoto.

Proyecto internacional dentro de una compañía líder del sector Medical Devices.

Participación en un proyecto estratégico de transformación y armonización de procesos.

Incorporación a una compañía sólida con oportunidades de crecimiento profesional. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación superior a 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

📌 Windchill QMS Specialist (España)
🏢 Alten Spain
📍 España