Descripción del trabajo Desde la división RAS RECRUITING especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto cualificado. Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE para empresa del sector químico en los alrededores de SANT SADURNÍ D'ANOIA. ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.). Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare. Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto. Participar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.



Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas. Colaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs. Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines. ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar. Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica. Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos. Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja. Nivel intermedio/alto de ingl…

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/A Regulatory Affairs Healthcare (Vitoria-Gasteiz)
🏢 RAS España
📍 Vitoria-Gasteiz