31 jul
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Ultimate Solutions
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Madrid
31 jul
Ultimate Solutions
Madrid
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes líderes a nivel internacional en el sector farmacéutico para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Contar como mínimo con 5 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en áreas de laboratorio y de empaque final en la industria farmacéutica. Conocimiento de las normativas Gx P, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en contexto GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Flexibilidad horaria. #J-18808-Ljbffr
📌 Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma Industry (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid