Buscamos un/aTécnico/a de Validacionespara incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.Tareas y ResponsabilidadesAsegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.Gestionar y supervisar cualificaciones externas,



incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.Requisitos3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.Requisitos OpcionalesExperiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.Horario08/09h -17/18h de Lunes a Viernes1-2 días de trabajo en remotoConditionsContrato indefinido.Programa de retribución flexible (protegido médico, billete de transporte público y cheque guardería)Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)Formación y desarrollo.Programa de recomendación de amigos.#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico De Validaciones (Equipos Y Procesos) Remoto 1 Día/Sem (Madrid)
🏢 Ambit Iberia
📍 Madrid