Buscamos a un cualificado con experiencia en cualificación y validación de instalaciones y servicios críticos de la industria farmacéutica (HVAC, agua purificada, aire comprimido, instalaciones eléctricas, etc.) para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Formación en Ingeniería o similar. Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de facilidades (HVAC, punto eléctrico, aire comprimido, etc.)
en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas Gx P, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Flexibilidad horaria. #J-18808-Ljbffr
📌 Ingeniero/A De Cualificaciones Y Validaciones - Hvac & Utilities (Madrid)
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