Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:

- Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
- Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
- Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
- Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
- Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
- Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
- Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
- Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
- Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
- Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.

- Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
- Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.




- Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
- Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
- Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
- Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
- Perfil vibrante, organizado y orientado a resultados.
- Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.

- Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
- Entorno internacional y altamente regulado.
- Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
- Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
- Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.

📌 Ingeniero/a de Validaciones y Cualificaciones (Barcelona)
🏢 Empresa reconocida
📍 Barcelona