Lugar - Madrid
Tipo de Contrato - Indefinido a jornada completa (40h/semana)
Modalidad mixta - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Condiciones económicas - A convenir
Experiencia - 3 - 5 años
Idiomas - Inglés y español alto

Descripción
Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
Supervisar la documentación principal: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de protegido y documentación regulatoria.
Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
Interactuar con investigadores, KOLs y equipos clínicos y biomédicos para impulsar el desarrollo del estudio.
Ser el punto de referencia del promotor, con una comunicación clara,



proactiva y orientada a resultados.
Mantener una comunicación fluida con los equipos internos de investigación, calidad y operaciones.

Formación y requisitos

Formación:
Grado universitario en Ciencias de la Salud o similar.
Valorable máster o posgrado en ensayos clínicos, monitorización o gestión de proyectos.

Requisitos:
3–5 años de experiencia como PM o rol equivalente en CRO/farma.
Nivel alto de inglés y español (oral y escrito).
Experiencia gestionando estudios multicéntricos y colaborando con múltiples departamentos en entorno nacional e internacional
Sólidos conocimientos de ICH-GCP, normativa regulatoria y procesos de investigación clínica.
Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de riesgos.

¿Cómo es nuestro proceso de selección?
Una llamada telefónica de 10 minutos.
Una videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.
Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.

📌 Clinical Project Manager Madrid
🏢 Sermes CRO
📍 Madrid