responsable de control de calidad
Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat exacta incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Sus funciones serán:
o Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
o Dar servicio a producción:
Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación. Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales. Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente. Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda). Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP. Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas. Rechazar lote de material comprado cuando proceda. o Dar servicio a cliente
Validaciones de transfers de métodos analíticos. Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina. Análisis de muestras de validación de proceso. Estabilidades on going, ICH, in-use.



Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias. Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes. Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento. o Cumplir GMPs
Data integrity. PNTs vigentes. Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento. Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso. Asegurar que los equipos están calibrados. Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo. Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están: § En orden
§ Identificados
§ Control Stocks mínimos
§ Control caducados
Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias). Establecer CAPAs. o Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamacio

📌 Responsable De Control De Calidad Bajo Llobregat
🏢 adeasHR
📍 Bajo Llobregat